食品質量（QMS）/安全（FSMS）管理體系認證審核風險控制

時間：2011-08-18

在QMS/FSMS認證領域，食品行業(yè)屬于特殊行業(yè)，特殊在于食品是吃的，人命關天。而且我國食品行業(yè)目前的狀況是小企業(yè)較多（設備設施簡陋、管理不規(guī)范、人員文化水平相對較低等）、食品安全事故頻發(fā)、信譽度較低，國家監(jiān)管在逐步加強。這些決定了食品行業(yè)認證具有較高的風險性。如何控制認證風險?下文從審核的角度作一些探討。（特別說明:所列內(nèi)容并非食品行業(yè)QMS認證審核的全部內(nèi)容，而僅僅是從降低認證風險角度考慮的審核關注要點。）

一、食品行業(yè)QMS/FSMS認證的潛在認證風險

食品行業(yè)認證風險主要來自于獲證組織發(fā)生不良事件，從而給認證機構帶來的連帶責任上的風險。食品行業(yè)獲證組織可能發(fā)生的不良事件主要包括：

1）獲證組織證書覆蓋范圍內(nèi)的食品發(fā)生食品安全事故；

2）獲證組織證書覆蓋范圍內(nèi)的食品被媒體曝光；

3）獲證組織證書覆蓋范圍內(nèi)的食品在政府主管部門監(jiān)督抽查時出現(xiàn)不合格等。

二、近期與本主題有關的國家政策動向

1、國家質檢總局提出：自2008年1月1日起，質檢總局將重點查處28大類食品無證生產(chǎn)銷售行為；

2、認監(jiān)委：要建立信息披露機制（在“全國食品和農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”中的發(fā)布認證信息），把認證結果和認證機構責任聯(lián)系起來，今后在政府質量抽查及其他行政監(jiān)督中公布不合格的企業(yè)以及出現(xiàn)重大質量、環(huán)境、安全等事故的企業(yè)，凡是取得認證的都要公布相應的認證機構，讓社會了解機構的情況，對于直接涉及認證工作質量的機構還要做出處理。

三、食品行業(yè)QMS/FSMS認證審核特別關注點

1）組織的法律地位與資質的符合性；

2）組織執(zhí)行標準的適宜性；

3）原料與配料控制的符合性；

4）產(chǎn)品檢驗的有效性

5）設備設施與環(huán)境的符合性

6）生產(chǎn)過程控制的有效性；

7）產(chǎn)品標簽的符合性；

8）儲、運、銷過程控制的有效性；

9）應急系統(tǒng)的有效性；

10）食品質量安全事故及處置的適宜性

3.1 組織的法律地位與資質的符合性

首先要對組織身份的合法性進行檢查，即證照檢查，包括營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證。

1）營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，主要檢查：

是否有，是否在有效期內(nèi)、是否進行了年檢、體系認證覆蓋產(chǎn)品范圍是否在證照限定范圍內(nèi)。

2）生產(chǎn)許可證：

目前國家要求實行生產(chǎn)許可證管理的共3批28個大類的食品，與食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證許可許可要求包括包括包裝、容器、工具共三類，都已開始市場準入查處，為規(guī)避認證風險，建議審核組在審核時關注QS的審查規(guī)則，并考慮對認證證書作出適當?shù)南薅ā?/div>

3.2組織執(zhí)行標準的適宜性

主要關注兩點，一是否有標準，二標準是否有效。

食品行業(yè)組織應執(zhí)行的國家強制性標準主要包括以下幾類：

1）產(chǎn)品標準類，主要是原輔材料標準和成品標準，包括產(chǎn)品質量標準、衛(wèi)生標準和有害物限量標準（有害物限量標準，包括農(nóng)殘限量、獸殘限量、污染物限量和霉菌毒素限量等）；

2）與產(chǎn)品直接接觸的包裝物標準；

3）標簽標準；

4）工廠衛(wèi)生規(guī)范等。

對執(zhí)行企標的應特別注意：1、建議提取企標文本審查并歸入案卷；2、應審查企標的有效性：是否備案并在有效期內(nèi)，指標是否符合國家有關標準。

審核時應注意組織對標準更新的識別與使用。

3.3原料與配料控制的符合性

原料控制主要關注原料采購有無標準、進貨檢驗/驗證的符合性等，應特別關注有無非食品級原料的使用，以及“偷梁換柱”的情況。

配料應特別關注的是食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑的使用是否合法，即有無超范圍、超量使用的情況。食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑的使用應分別符合GB2760和GB14880的規(guī)定。