1、7.6中新標準增加兩注解3:"計算機軟件滿足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的驗證和配置管理,以保持其適用性."請問哪些軟件應該需要進行管理和控制.
    任何軟件我們買來用，都有目的的，都應當加以管理和控制的。如果不管理和控制，會出問題的。譬如，財務軟件計算結(jié)果出問題，影響可知的。我們這個標準是針對產(chǎn)品符合性和使顧客滿意的。那么，您們自己可以判斷，軟件出了問題對產(chǎn)品質(zhì)量有沒有影響的，實際上，還要考慮應當對顧客滿意有影響，如果有影響，就要管理和控制的。譬如，軟件升版了。軟件公司說軟件中有漏洞要修理等。都要加以評審，必要的，就要采取措施。譬如，數(shù)控機床用的軟件，數(shù)字顯示測量設備用的軟件等。

    2、8.2.3中增加注解:在確定適當方法時,組織就根據(jù)其過程對產(chǎn)品的要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型的程度。請問每一個過程的監(jiān)視和測量是否都要保持相應的記錄？

    標準8.2.3條要求所有過程都要加以監(jiān)視，有測量要求的，應當加以測量。但是，標準沒有要求記錄。不過，監(jiān)視和測量得到的數(shù)據(jù)一定要作為8.4條數(shù)據(jù)分析的輸入加以分析，再得出分析后的信息。通過5.5.3條內(nèi)部溝通或者7.2.3條與顧客的溝通用。應當作為5.6.2條管理評審的輸入。具體什么數(shù)據(jù)，如何收集，傳輸?shù)葢敯凑諛藴?.2.3條組織就根據(jù)其過程對產(chǎn)品的要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響在5.4條和7.1條7.5.1條策劃的時候確定。這條要求是比較容易忽視的。

    3、8.5.2中增加了"有效性"請問這里的有效是否我所采取的每一個糾正和預防都要有效果?如果我們采取的糾正/預防措施,質(zhì)量反而會降低了呢?這應該怎么辦?

    8.5.2條是糾正措施。您問的“我所采取的每一個糾正和預防都要有效果”。糾正不等于糾正措施，我想糾正和預防也是要的考慮有效性的。如果不要考慮，為什么要糾正和預防？只是不屬于這條要求。譬如，不合格產(chǎn)品的糾正應當按照8.3條。預防措施應當按照8.5.3條。