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技術(shù)園地Technology garden

關(guān)于ISO22000:2005食品安全管理體系中確認(rèn)

時(shí)間:2012-07-26

二、確認(rèn)

確認(rèn),按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中給出的定義是指獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案管理的控制措施有效。定義的核心是通過(guò)證據(jù)來(lái)證明控制措施本身的科學(xué)有效。因此,組織在進(jìn)行對(duì)于控制措施的確認(rèn)活動(dòng)時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注確認(rèn)活動(dòng)的目的、確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)以及確認(rèn)活動(dòng)的方法。

確認(rèn)的目的

目的是組織在實(shí)施具體的控制措施之前,通過(guò)不同的確認(rèn)方法,來(lái)判定控制措施本身是否能起到對(duì)于相應(yīng)食品安全危害的控制作用,最終確定控制措施的科學(xué)性、合理性。

確認(rèn)的時(shí)機(jī)

針對(duì)確認(rèn)活動(dòng)的目的,在實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)時(shí)一般是在控制措施實(shí)施之前來(lái)進(jìn)行。如果出現(xiàn)其他的控制措施、新技術(shù)和設(shè)備,控制措施發(fā)生變更,產(chǎn)品(配方)發(fā)生變化,識(shí)別出了新的或正在顯現(xiàn)的危害或者危害發(fā)生的頻率變化了,或體系發(fā)生未知原因的失效等,體系也需要重新確認(rèn)??梢赃@樣講,在組織對(duì)于最初的控制措施進(jìn)行合理確認(rèn)后,任何的影響到控制措施的有關(guān)變化,都應(yīng)導(dǎo)致控制措施的確認(rèn)。

實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)的方法

確認(rèn)過(guò)程為控制措施組合實(shí)現(xiàn)滿足可接受水平的產(chǎn)品提供保證,常見(jiàn)的確 認(rèn)方法通常包括以下幾種:

參考其他組織實(shí)施的確認(rèn)、科學(xué)文獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)知識(shí)(或歷史經(jīng)驗(yàn))。

它山之石,可以攻玉。參考同行或其他企業(yè)的管理方法、工藝控制要求是組織在實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)中最經(jīng)常使用的方法。但在具體的使用當(dāng)中,若參考他人完成的確認(rèn),應(yīng)注意確保預(yù)期應(yīng)用的條件與所參考的確認(rèn)中識(shí)別的條件相一致。

如:某企業(yè)對(duì)于工器具消毒使用100ppm次氯酸鈉消毒液進(jìn)行消毒,組織在參考該企業(yè)的控制措施制定自身的消毒控制措施時(shí),應(yīng)注意生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)水平、環(huán)境衛(wèi)生條件等是否相一致,以進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)M過(guò)程條件。

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)M過(guò)程,可以對(duì)于生產(chǎn)工藝參數(shù)的合理性進(jìn)行確認(rèn)。組織在實(shí)施試驗(yàn)?zāi)M確認(rèn)時(shí),應(yīng)注意一是,實(shí)驗(yàn)室的條件應(yīng)逼真,盡量的等同于生產(chǎn)條件,以達(dá)到數(shù)據(jù)的真實(shí)性;二是,通過(guò)模擬試驗(yàn)得到的數(shù)據(jù),在生產(chǎn)中應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤確認(rèn)。如對(duì)于加熱殺菌過(guò)程,加熱的溫度、時(shí)間的模擬試驗(yàn)。

在正常操作條件下收集的生物性、化學(xué)性和物理性危害數(shù)據(jù)。

組織可通過(guò)中間產(chǎn)品和/或成品抽樣和檢驗(yàn)進(jìn)行,該抽樣和檢驗(yàn)基于統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃和確認(rèn)的試驗(yàn)方法。如:對(duì)于工器具殺菌消毒濃度的選定,可以通過(guò)定期和有計(jì)劃的表面涂抹試驗(yàn)確定。

統(tǒng)計(jì)調(diào)查。

這種確認(rèn)方法對(duì)于其他方法無(wú)法測(cè)量的控制措施(如與易變質(zhì)食品貯存有關(guān)的消費(fèi)者規(guī)范)較有用。如:食品標(biāo)簽的設(shè)計(jì),為達(dá)到避免非預(yù)期使用的目的,應(yīng)在食品標(biāo)簽上加上適當(dāng)?shù)膱D案或警示語(yǔ)。對(duì)于該設(shè)計(jì)方案,應(yīng)通過(guò)消費(fèi)者的調(diào)查統(tǒng)計(jì)來(lái)確定合理的、可接受的內(nèi)容或圖案,以起到應(yīng)有的效果。

數(shù)學(xué)模型

組織可以適當(dāng)借鑒一些數(shù)學(xué)模型來(lái)進(jìn)行控制措施組合的確認(rèn),如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)或預(yù)測(cè)微生物模型等。

采用權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的指導(dǎo)(指南)

應(yīng)參考適當(dāng)?shù)男袠I(yè)權(quán)威部門的數(shù)據(jù)和內(nèi)容。如輸美水產(chǎn)品企業(yè),可以參考美國(guó)水產(chǎn)品聯(lián)盟制定的HACCP指南的內(nèi)容。

組織如果采取其他組織實(shí)施的確認(rèn),宜注意預(yù)期應(yīng)用的條件要與所參考的確認(rèn)條件一致。可以采用普遍認(rèn)可的行業(yè)實(shí)踐(作法)。在實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)后,可能要求在車間擴(kuò)大規(guī)模試驗(yàn),以確保這些試驗(yàn)真實(shí)的反映過(guò)程參數(shù)和條件??梢圆捎没趹?yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)取樣和經(jīng)確認(rèn)的測(cè)驗(yàn)方法,進(jìn)行中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)。確認(rèn)可以由外部相關(guān)方進(jìn)行,微生物檢驗(yàn)或分析檢測(cè)能有效驗(yàn)證過(guò)程處于受控并生產(chǎn)可接受的產(chǎn)品。

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