為此,ISO/TC176決定按上述目標(biāo),對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證之用: 1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織; 2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身不具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織; 3.ISO9003:1994《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》,用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。
注:ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素(即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”)來(lái)進(jìn)行描述,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè):1、ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ); 2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系——要求; 3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南; 4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。
上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過(guò)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。
隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,世界各國(guó)的企業(yè)紛紛開(kāi)始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過(guò)外部認(rèn)證來(lái)達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
什么是ISO? ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的簡(jiǎn)稱,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。
ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見(jiàn)提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書(shū)處,秘書(shū)處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,目前承擔(dān)秘書(shū)國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書(shū)處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書(shū)處保持直接聯(lián)系。
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