ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

1范圍

1 范圍

1.1總則

1 范圍

1.2應(yīng)用

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

4 質(zhì)量管理體系

4 組織環(huán)境

4.1 理解組織及其環(huán)境

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.1 總要求

4.4 質(zhì)量管理體系及其過程

8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

4.2 文件要求   

7.5 成文信息

4.2.1 總則

7.5.1 總則

4.2.2 質(zhì)量手冊

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

7.5.1 總則

4.4 質(zhì)量管理體系及其過程

4.2.3 文件控制

7.5.2 創(chuàng)建和更新

7.5.3 成文信息的控制

4.2.4 記錄控制

7.5.2 創(chuàng)建和更新

7.5.3 成文信息的控制

5 管理職責(zé)

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1 管理承諾

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1 總則

5.2 以顧客為關(guān)注焦點

5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點

5.3 質(zhì)量方針

5.2 方針

5.2.1 制定質(zhì)量方針

5.2.2 溝通質(zhì)量方針

5.4 策劃

6 策劃

5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃

5.3  組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限

6 策劃 

6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施 

6.3 變更的策劃

5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5.5.1 職責(zé)和權(quán)限

5.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限

5.5.2 管理者代表

5.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限

5.5.3 內(nèi)部溝通

7.4 溝通

5.6 管理評審

4 組織環(huán)境

4.1 理解組織及其環(huán)境

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

9.3 管理評審 

5.6.1 總則

9.3.1 總則 

5.6.2 評審輸入

9.3.2 管理評審輸入 

5.6.3 評審輸出

9.3.3 管理評審輸出 

6 資源管理

7.1 支持

7.1.1 資源

6.1 資源提供

7.1.1 總則

7.1.2 人員

6.2 人力資源

7.2 能力   

6.2.1 總則

7.2 能力 

6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識

7.2 能力  

7.3 意識 

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

6.4 工作環(huán)境

7.1.4 運作過程的環(huán)境

7 產(chǎn)品實現(xiàn)

8 運作

7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

8.1 運作策劃和控制

7.2 與顧客有關(guān)的過程

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求

7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審

8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

7.2.3 顧客溝通

8.2.1 顧客溝通

7.3 設(shè)計和開發(fā)

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃

8.3.1 總則

8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃

7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入

8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入

7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出

8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出

7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審

8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制

7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證

8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制

7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認

8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制

7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制

8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改

8.5.6 更改的控制

7.4 采購

8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 

7.4.1 采購過程

8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1 總則 

8.4.2 控制類型和程度

7.4.2 采購信息

8.4.3 提供給外部供方的信息

7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證

8.4.2 控制類型和程度

8.4.3 提供給外部供方的信息

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.5 交付后活動

7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.3 標(biāo)識和可追溯性

8.5.2 標(biāo)識和可追溯性 

7.5.4 顧客財產(chǎn)

8.5.3 顧客或外部供方財產(chǎn)

7.5.5 產(chǎn)品防護

8.5.4 防護 

7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

7.1.5 監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1 總則

7.1.5.2 測量溯源

8. 測量、分析和改進

9 績效評價

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價   

8.1 總則

9.1.1 總則

8.2 監(jiān)視和測量

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價  

8.2.1 顧客滿意

9.1.2 顧客滿意 

8.2.2 內(nèi)部審核

9.2 內(nèi)部審核  

8.2.3 過程的監(jiān)視和測量

9.1.1 總則

8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.3 不合格品控制

8.7 不合格輸出的控制

10.2 不合格和糾正措施  

8.4 數(shù)據(jù)分析

9.1.3 分析和評價

8.5 改進

10 改進

8.5.1 持續(xù)改進

10.1 總則

10.3 持續(xù)改進

8.5.2 糾正措施

10.2 不合格和糾正措施 

8.5.3 預(yù)防措施

6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施 (見6.1.1, 6.1.2)

10.3 持續(xù)改進