在內(nèi)審工作中（或者外審員的外審工作中）開具不符合項是一個很重要的部分，那么如何正確開具不符合項，下面6個方面可以供大家參考：

 

    1.描述客觀事實

 

    對于發(fā)現(xiàn)的不符合項，要直接描述客觀事實，容易犯的錯誤是審核員直接敘述結(jié)論，引用條款或提出要求，未明確描述現(xiàn)場相關(guān)發(fā)現(xiàn)，例如：

 

    “人員培訓(xùn)不到位”（敘述結(jié)論）；

    “實驗室與客戶溝通不暢通，應(yīng)該加強培訓(xùn)”（提出要求）；

 

    2.對發(fā)現(xiàn)的客觀事實要描述清晰

 

    當(dāng)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不符合項時，需要對發(fā)現(xiàn)的事實清晰描述，經(jīng)常容易犯的錯誤是缺乏對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的客觀描述，事實要點表達(dá)不完整，語言表達(dá)不順暢，邏輯不清晰，無法追溯，例如：

 

    “實驗室有些化學(xué)項目失控，沒有采取措施”（有些不知道是什么意思）

    “儀器維修后沒有進行驗證”（什么儀器？什么維修？什么驗證？）

 

    3.對事實描述要簡潔，突出要點，不額外推斷

 

    審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不符合事實后，要對事實進行簡潔的描述，經(jīng)常容易犯的錯誤是現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)描述不夠精煉，核心事實不突出，額外增加分析，額外增加總結(jié)的內(nèi)容，例如：

 

    2010年3月2日由于各種原因?qū)υ懈鲗嶒炇医M長進行了改選和換崗，但是在體系文件里未更改過來，2012年12月1號的內(nèi)審檢查表中未審核出來，體系文件仍用2008年的版本，現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人由李XX改為成XX，但是體系文件中尚未變更。”（你知道這樣的不符合項在說什么嗎？）

 

    4.不符合項的判定依據(jù)要客觀

 

    所開不符合項的依據(jù)要客觀，要依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則等規(guī)范文件進行判斷，不能主管引用國際/國外標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)內(nèi)書籍及其他非強制標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)（例如用GL的文件作為依據(jù)），更不能根據(jù)個人經(jīng)驗進行判斷；例如：

 

    “實驗室未對儀器使用三色標(biāo)識”（準(zhǔn)則并未強制要求實驗室使用三色標(biāo)識）

 

    5.判斷結(jié)論要準(zhǔn)確

 

    審核員需要對準(zhǔn)則深入了解，很多審核員對準(zhǔn)則理解不深入，尺度掌握不佳，造成錯誤判定不符合項，或者把觀察項判定為不符合項（例如準(zhǔn)則中含有“宜”的內(nèi)容，準(zhǔn)則中的“注”），另外，將法規(guī)要求與準(zhǔn)則要求混淆，例如：

 

    “現(xiàn)場觀察時實驗室不能提供穩(wěn)壓電源維護記錄”

 

    6.條款應(yīng)用要準(zhǔn)確

 

    不符合項是不符合哪個條款一定要準(zhǔn)確，要避免對錯條款或者同時應(yīng)用多個條款，一般應(yīng)該對應(yīng)到最小的條款上，不能對到大條款上。例如：

 

    “實驗室不能提供分包方的注冊記錄，不符合 CNAS-CL01 4.5檢測和校準(zhǔn)的分包”（應(yīng)該到更小的條款4.5.4實驗室應(yīng)保存檢測和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。