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現(xiàn)場(chǎng)審核不合格項(xiàng)判斷技巧

時(shí)間:2017-09-18

 
    現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)o審核員要經(jīng)常及時(shí)地對(duì)所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行符合性判斷。如何正確判斷,除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)要求外,還需掌握一些技巧?,F(xiàn)以ISO9001為例,將條款判斷的一些技巧介紹如下:

1、最高管理者

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有s5.1管理承諾p5.2以顧客為中心p5.3質(zhì)量方針p5.4策劃p5.5職責(zé)p權(quán)限與溝通p5.6管理評(píng)審等,如判斷上述條款有不合格項(xiàng),往往意味著系統(tǒng)失效,且主要責(zé)任者是最高管理者,其不合格項(xiàng)所引起的隨后措施,可能會(huì)涉及整個(gè)質(zhì)量管理體系,所以應(yīng)慎判。

2、更改

    對(duì)設(shè)計(jì)p開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題,應(yīng)判7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制;對(duì)來自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審,對(duì)目標(biāo)及相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判5.4.2質(zhì)量管理體系策劃;對(duì)除上述判斷外質(zhì)量管理體系文件的更改問題均可判到4.2.3文件控制。

3、標(biāo)識(shí)

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到標(biāo)識(shí)的條款有s4.2.3文件控制p4.2.4記錄控制p7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性p7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)p7.5.5產(chǎn)品防護(hù)等。在對(duì)標(biāo)識(shí)問題進(jìn)行判斷時(shí)o應(yīng)根據(jù)標(biāo)識(shí)的對(duì)象p性質(zhì)o尋找相應(yīng)條款。

4、記錄

    標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)要求有記錄而無記錄時(shí),應(yīng)判到所對(duì)應(yīng)條款;對(duì)用于提供證據(jù)的記錄問題,應(yīng)判到4.2.4質(zhì)量記錄的控制;對(duì)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題,應(yīng)判到7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。

5、人員

    標(biāo)準(zhǔn)各條款中,涉及到人員問題時(shí),可采取由表及里的原則,如應(yīng)知而不知,應(yīng)會(huì)而不會(huì),宜判到6.2人力資源。

6、測(cè)量和監(jiān)視

    對(duì)過程中的人員p設(shè)備p工裝p材料p環(huán)境p方法p信息p時(shí)間等過程參數(shù)的測(cè)量和監(jiān)視,應(yīng)判到8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量;對(duì)進(jìn)貨p半成品(在制品)p成品的特性的測(cè)量和監(jiān)視應(yīng)判到8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量;對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中的監(jiān)測(cè)活動(dòng)應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對(duì)顧客滿意與否的監(jiān)測(cè)判到8.2.1顧客滿意。

7、做法

    實(shí)際做法有效,但未滿足規(guī)定要求,即合理不合法時(shí)應(yīng)判不合格項(xiàng);實(shí)際做法符合規(guī)定要求,但該規(guī)定做法不盡合理p科學(xué)o即合法不合理時(shí),不應(yīng)判不合格項(xiàng)。

8、評(píng)審

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “評(píng)審”要求的條款有s5.1管理承諾p5.3質(zhì)量方針p4.2.3文件控制p5.6管理評(píng)審p7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審p7.3 .1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃p7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入p7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審p7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制p7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)p8.5.1持續(xù)改進(jìn)p8.5.2糾正措施p8.5.3預(yù)防措施等。在對(duì)評(píng)審問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)評(píng)審對(duì)象p性質(zhì)及目的尋找相應(yīng)條款。

9、識(shí)別

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“識(shí)別”要求的條款有;4.1總要求p4.2.3文件控制p4.2.4質(zhì)量記錄的控制p7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審p7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制p7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性p7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)p7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制p8.3不合格品控制p8.4數(shù)據(jù)分析等。在對(duì)“識(shí)別”問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)識(shí)別場(chǎng)合p時(shí)機(jī)p對(duì)象p目的p范圍尋找相應(yīng)條款。

10、法律

    向組織傳達(dá)遵守法律的問題o可判到5.1管理承諾;對(duì)組織知法的問題可根據(jù)涉及對(duì)象p范圍,分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和6.2.2能力p意識(shí)和培訓(xùn)等條款;對(duì)組織守法的問題,可根據(jù)所處過程p場(chǎng)所,分別判到7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入p7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出;對(duì)組織行為是否符合法律法規(guī)評(píng)價(jià)問題,可根據(jù)評(píng)價(jià)目的p性質(zhì)p對(duì)象,分別判到5.6管理評(píng)審p7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審p7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審p8.2.2內(nèi)部審核等條款。

11、資源

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “資源”要求的條款有s4.1總要求p5.1管理承諾p5.6.3評(píng)審輸出p6資源管理p7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃等。在對(duì)資源問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)識(shí)別p提供p使用p管理資源的場(chǎng)合p目的p類別p對(duì)象o尋找相應(yīng)條款。沒有相應(yīng)條款可判時(shí),o均可判到6.1資源的提供。

12、溝通

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “溝通”要求的條款有s5.1管理承諾p5.3質(zhì)量方針p5.5.1職責(zé)和權(quán)限p5.5.2管理者代表p5.5.3內(nèi)部溝通p7.2.3顧客溝通p7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃p7.4.2采購信息等。在對(duì) “溝通”問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)溝通對(duì)象p過程p目的尋找相應(yīng)條款。

13、改進(jìn)

    質(zhì)量管理體系及其任一過程都存在改進(jìn)機(jī)會(huì)。因此對(duì) “改進(jìn)”問題的判斷o應(yīng)根據(jù)改進(jìn)的對(duì)象p過程p時(shí)機(jī)尋找相應(yīng)條款。通常,針對(duì)不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題,應(yīng)判到8.3不合格品控制;針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題,宜判到8.2.2內(nèi)部審核;針對(duì)質(zhì)量管理體系問題所采取的措施問題,宜判到5.6管理評(píng)審r針對(duì)過程中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題,應(yīng)判到8.5.2糾正措施;針對(duì)過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題,應(yīng)判到8.5.3預(yù)防措施。

14、確認(rèn)

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “確認(rèn)”要求的條款有s7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃p7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審p7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃p7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)p7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制p7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)p7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。在對(duì) “確認(rèn)”問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)確認(rèn)的需要p對(duì)象p過程p目的,尋找相應(yīng)條款。

15、策劃

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “策劃”要求條款有s4.1總要求p4.2.1總則p5.4.2質(zhì)量管理體系策劃p7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃p7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃p8.1總則p8.2.2內(nèi)部審核p8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量p8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量等。在對(duì) “策劃”問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)策劃對(duì)象p目的p過程p時(shí)機(jī)p需要o尋找相應(yīng)條款。

16、設(shè)施p設(shè)備p裝置

    對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施確定p提供p維護(hù)問題o應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用p維護(hù)p工裝管理等問題,應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程中用于監(jiān)視和測(cè)量的裝置,凡獲得p使用問題,應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,對(duì)凡測(cè)量能力p校準(zhǔn)p防護(hù)p確認(rèn)等問題,應(yīng)判到7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。

17、防護(hù)

    在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中(包括搬運(yùn)p貯存p包裝p交付等),涉及到產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)判到7.5.5產(chǎn)品防護(hù);涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù),應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備(工裝)的防護(hù),應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;涉及到測(cè)量和監(jiān)控裝置的防護(hù),應(yīng)判到7.6監(jiān)控和測(cè)量裝置;涉及到人身安全的防護(hù)o應(yīng)判到6.4工作環(huán)境。

18、顧客

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “顧客”要求的條款有s5.1管理承諾p5.2以顧客為中心p5.3質(zhì)量方針p5.5.2管理者代表p5.6管理評(píng)審p6.1資源的提供p7.2與顧客有關(guān)的過程p7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)p7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證p8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量p8.3不合格控制p8.2.1顧客滿意p8.4數(shù)據(jù)分析p8.5.2糾正措施等。在對(duì)與顧客有關(guān)的問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過程p對(duì)象p目的,尋找相應(yīng)條款。

19、確定

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“確定”要求的條款有s4.1總要求p5.2以顧客為中心p6.1資源的提供p6.2.2能力p意識(shí)和培訓(xùn)p6.3基礎(chǔ)設(shè)施p6.4.2工作環(huán)境p7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃p7.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定p7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃p7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制p8.1總則p8.2.1顧客滿意p8.2.2內(nèi)部審核p8.4數(shù)據(jù)分析p8.5.2糾正措施p8.5.3預(yù)防措施等。在對(duì)確定有關(guān)問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)確定目的p對(duì)象p過程尋找相應(yīng)條款。

20、生產(chǎn)

    7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中應(yīng)包括設(shè)備使用p工裝p工藝p生產(chǎn)p搬運(yùn)p貯存p包裝p交付p服務(wù)等組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過程,在涉及上述方面問題時(shí),在沒有其它條款相對(duì)應(yīng)時(shí),均可判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。

21、統(tǒng)計(jì)技X

    統(tǒng)計(jì)技X應(yīng)用知識(shí)沒有掌握或應(yīng)用不正確,可判6.2.2能力p意識(shí)和培訓(xùn),其它統(tǒng)計(jì)技X應(yīng)用問題可判到8.1總則。

22、批準(zhǔn)

    標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“批準(zhǔn)”要求的條款有s4.2.3文件控制p7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出p7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制p7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)p7.4.2采購信息p8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量p8.3不合格品控制等。在對(duì)“批準(zhǔn)”問題進(jìn)行判斷時(shí)o應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)對(duì)象p權(quán)限p過程尋找相應(yīng)條款。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無批準(zhǔn)要求,但在組織質(zhì)量管理體系文件中有批準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對(duì)應(yīng)的條款進(jìn)行判斷。

23、粗細(xì)結(jié)合

    能細(xì)則細(xì),不能細(xì)則粗;對(duì)上的則細(xì),對(duì)不上的則粗原則。如4.2.3文件控制。

24、最貼近原則

    在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對(duì)號(hào)入座”條款時(shí)就判最為接近的條款。

25、最有效原則

    當(dāng)存在多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款處判。

26、最關(guān)鍵原則

    當(dāng)同時(shí)存在多個(gè)問題時(shí),應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。

27、最密切聯(lián)系原則

    有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì),應(yīng)與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。

28、合并同類項(xiàng)原則

    相同的輕微不合格項(xiàng)可采取合并同類項(xiàng)的方法,如文件控制中一些標(biāo)識(shí)等。

29、具體分析審核對(duì)象,切忌望文生義。

    以上信息僅供參考,現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)視實(shí)際情況進(jìn)行判斷。

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