現場審核時o審核員要經常及時地對所收集到的客觀證據和形成的審核發(fā)現進行符合性判斷。如何正確判斷,除深刻理解標準要求外,還需掌握一些技巧。
現以ISO 9001 為例,將條款判斷的一些技巧介紹如下:
01、最高管理者
標準中直接涉及到最高管理者要求的條款有s5.1管理承諾p5.2以顧客為中心p5.3質量方針p5.4策劃p5.5職責p權限與溝通p5.6管理評審等。
如判斷上述條款有不合格項,往往意味著系統失效,且主要責任者是最高管理者,其不合格項所引起的隨后措施,可能會涉及整個質量管理體系,所以應慎判。
02、更改
對設計p開發(fā)要求及相關文件的更改問題,應判7.3.7設計和開發(fā)更改的控制;
對來自顧客產品要求相關文件的更改問題應判7.2.2與產品有關的要求的評審,對目標及相關文件的更改問題應判5.4.2質量管理體系策劃;
對除上述判斷外質量管理體系文件的更改問題均可判到4.2.3文件控制。
03、標識
標準中直接涉及到標識的條款有s4.2.3文件控制p4.2.4記錄控制p7.5.3標識和可追溯性p7.5.4顧客財產p7.5.5產品防護等。
在對標識問題進行判斷時o應根據標識的對象p性質o尋找相應條款。
04、記錄
標準中對要求有記錄而無記錄時,應判到所對應條款;
對用于提供證據的記錄問題,應判到4.2.4質量記錄的控制;
對作為產品實現質量記錄的策劃問題,應判到7.1產品實現的策劃。
05、人員
標準各條款中,涉及到人員問題時,可采取由表及里的原則,如應知而不知,應會而不會,宜判到6.2人力資源。
06、測量和監(jiān)視
對過程中的人員p設備p工裝p材料p環(huán)境p方法p信息p時間等過程參數的測量和監(jiān)視,應判到8.2.3過程的監(jiān)視和測量;
對進貨p半成品(在制品)p成品的特性的測量和監(jiān)視應判到8.2.4產品的監(jiān)視和測量;
對生產和服務運作過程中的監(jiān)測活動應判到7.5.1生產和服務提供的控制;
對顧客滿意與否的監(jiān)測判到8.2.1顧客滿意。
07、做法
實際做法有效,但未滿足規(guī)定要求,即合理不合法時應判不合格項;
實際做法符合規(guī)定要求,但該規(guī)定做法不盡合理p科學o即合法不合理時,不應判不合格項。
08、評審
標準中直接涉及到 “評審”要求的條款有s5.1管理承諾p5.3質量方針p4.2.3文件控制p5.6管理評審p7.2.2與產品有關的要求的評審p7.3 .1設計和開發(fā)策劃p7.3.2設計和開發(fā)輸入p7.3.4設計和開發(fā)評審p7.3.7設計和開發(fā)更改的控制p7.5.2生產和服務提供過程的確認p8.5.1持續(xù)改進p8.5.2糾正措施p8.5.3預防措施等。
在對評審問題進行判斷時,應根據評審對象p性質及目的尋找相應條款。
09、識別
標準中直接涉及到“識別”要求的條款有:4.1總要求p4.2.3文件控制p4.2.4質量記錄的控制p7.3.4設計和開發(fā)評審p7.3.7設計和開發(fā)更改的控制p7.5.3標識和可追溯性p7.5.4顧客財產p7.6監(jiān)視和測量裝置的控制p8.3不合格品控制p8.4數據分析等。
在對“識別”問題進行判斷時,應根據識別場合p時機p對象p目的p范圍尋找相應條款。
010、法律
向組織傳達遵守法律的問題o可判到5.1管理承諾;
對組織知法的問題可根據涉及對象p范圍,分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產品有關要求的確定和6.2.2能力p意識和培訓等條款;
對組織守法的問題,可根據所處過程p場所,分別判到7.3.2設計和開發(fā)輸入p7.3.3設計和開發(fā)輸出;
對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題,可根據評價目的p性質p對象,分別判到5.6管理評審p7.2.2與產品有關要求的評審p7.3.4設計和開發(fā)評審p8.2.2內部審核等條款。
011、資源
標準中直接涉及到 “資源”要求的條款有s4.1總要求p5.1管理承諾p5.6.3評審輸出p6資源管理p7.1產品實現的策劃等。
在對資源問題進行判斷時,應根據識別p提供p使用p管理資源的場合p目的p類別p對象尋找相應條款。
沒有相應條款可判時,均可判到6.1資源的提供。
012、溝通
標準中直接涉及到 “溝通”要求的條款有s5.1管理承諾p5.3質量方針p5.5.1職責和權限p5.5.2管理者代表p5.5.3內部溝通p7.2.3顧客溝通p7.3.1設計和開發(fā)策劃p7.4.2采購信息等。
在對 “溝通”問題進行判斷時,應根據溝通對象p過程p目的尋找相應條款。
013、改進
質量管理體系及其任一過程都存在改進機會。因此對 “改進”問題的判斷應根據改進的對象p過程p時機尋找相應條款。
通常,針對不合格產品本身所采取的措施問題,應判到8.3不合格品控制;
針對審核發(fā)現所采取的措施問題,宜判到8.2.2內部審核;
針對質量管理體系問題所采取的措施問題,宜判到5.6管理評審r
針對過程中實際不合格產生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題,應判到8.5.2糾正措施;
針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題,應判到8.5.3預防措施。
014、確認
標準中直接涉及到 “確認”要求的條款有s7.1產品實現的策劃p7.2.2與產品有關要求的評審p7.3.1設計和開發(fā)策劃p7.3.6設計和開發(fā)確認p7.3.7設計和開發(fā)更改的控制p7.5.2生產和服務提供過程的確認p7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。
在對 “確認”問題進行判斷時,應根據確認的需要p對象p過程p目的,尋找相應條款。
015、策劃
標準中直接涉及到 “策劃”要求條款有s4.1總要求p4.2.1總則p5.4.2質量管理體系策劃p7.1產品實現的策劃p7.3.1設計和開發(fā)策劃p8.1總則p8.2.2內部審核p8.2.3過程的監(jiān)視和測量p8.2.4產品的監(jiān)視和測量等。
在對 “策劃”問題進行判斷時,應根據策劃對象p目的p過程p時機p需要o尋找相應條款。
016、設施p設備p裝置
對基礎設施確定p提供p維護問題應判到6.3基礎設施;
對生產和服務設備使用p維護p工裝管理等問題,應判到7.5.1生產和服務提供的控制;
對生產和服務設備的配置問題應判到6.3基礎設施;
對生產和服務過程中用于監(jiān)視和測量的裝置,凡獲得p使用問題,應判到7.5.1生產和服務提供的控制;
對凡測量能力p校準p防護p確認等問題,應判到7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。
017、防護
在生產和服務運作過程中(包括搬運p貯存p包裝p交付等),涉及到產品的防護應判到7.5.5產品防護;
涉及到基礎設施的防護,應判到6.3基礎設施;
涉及到生產和服務設備(工裝)的防護,應判到7.5.1生產和服務提供的控制;
涉及到測量和監(jiān)控裝置的防護,應判到7.6監(jiān)控和測量裝置;
涉及到人身安全的防護o應判到6.4工作環(huán)境。
018、顧客
標準中直接涉及到 “顧客”要求的條款有s5.1管理承諾p5.2以顧客為中心p5.3質量方針p5.5.2管理者代表p5.6管理評審p6.1資源的提供p7.2與顧客有關的過程p7.5.4顧客財產p7.4.3采購產品的驗證p8.2.4產品的監(jiān)視和測量p8.3不合格控制p8.2.1顧客滿意p8.4數據分析p8.5.2糾正措施等。
在對與顧客有關的問題進行判斷時,應根據與顧客有關的過程p對象p目的,尋找相應條款。
019、確定
標準中直接涉及到“確定”要求的條款有s4.1總要求p5.2以顧客為中心p6.1資源的提供p6.2.2能力p意識和培訓p6.3基礎設施p6.4.2工作環(huán)境p7.1產品實現的策劃p7.2與產品有關要求的確定p7.3.1設計和開發(fā)策劃p7.6監(jiān)視和測量裝置的控制p8.1總則p8.2.1顧客滿意p8.2.2內部審核p8.4數據分析p8.5.2糾正措施p8.5.3預防措施等。
在對確定有關問題進行判斷時,應根據確定目的p對象p過程尋找相應條款。
020、生產
生產和服務提供的控制中應包括設備使用p工裝p工藝p生產p搬運p貯存p包裝p交付p服務等組織產品實現的特定過程,在涉及上述方面問題時,在沒有其它條款相對應時,均可判到7.5.1生產和服務提供的控制。
021、統計技X
統計技X應用知識沒有掌握或應用不正確,可判6.2.2能力p意識和培訓,其它統計技X應用問題可判到8.1總則。
022、批準
標準中直接涉及到“批準”要求的條款有s4.2.3文件控制p7.3.3設計和開發(fā)輸出p7.3.7設計和開發(fā)更改的控制p7.5.2生產和服務提供過程的確認p7.4.2采購信息p8.2.4產品的監(jiān)視和測量p8.3不合格品控制等。在對“批準”問題進行判斷時應根據批準對象p權限p過程尋找相應條款。當在標準條款中無批準要求,但在組織質量管理體系文件中有批準要求時,應根據組織文件要求所對應的條款進行判斷。
審核原則
1、粗細結合
能細則細,不能細則粗;對上的則細,對不上的則粗原則。如4.2.3文件控制。
2、最貼近原則
在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。
3、最有效原則
當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。
4、最關鍵原則
當同時存在多個問題時,應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。
5、最密切聯系原則
有些問題應透過現象看本質,應與問題的產生有最緊密關系的原因處判。
6、合并同類項原則
相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法,如文件控制中一些標識等。
7、具體分析審核對象,切忌望文生義。
以上信息僅供參考,現場審核時應視實際情況進行判斷。