序號

ISO9001條款

要求形成的形成文件的信息

保持和或保留

1

4.3

組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持

保持

2

4.4.2

在必要的范圍和程度上,組織應(yīng):

a)保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行

b)保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息

保持和保留

3

5.2.2

質(zhì)量方針應(yīng)：

a)作為形成文件的信息,可獲得并保持

保持

4

6.2.1

組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息

保持

5

7.1.5.1

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)

保留

6

7.1.5.2

a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí), 應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息

保留

7

7.2

保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù)

保留

8

8.1e）

在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:

1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行

2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求

保持和保留

9

8.2.3.2

適用時(shí),組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息:

a)評審結(jié)果

b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求

保留

10

8.3.2j）

證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息

――

11

8.3.3

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息

保留

12

8.3.4f）

保留這些活動(dòng)的形成文件的信息

保留

13

8.3.5

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息

保留

14

8.3.6

組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：

a）設(shè)計(jì)和開發(fā)變更

b)評審的結(jié)果

c)變更的授權(quán)

d)為防止不利影響而采取的措施

保留

15

8.4.1

對于這些活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留形成文件的信息

保留

16

8.5.1a）

可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容

1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征

2)擬獲得的結(jié)果

――

17

8.5.2

當(dāng)有可追溯要求時(shí),組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,且應(yīng)保留所需的形成文件的信息以實(shí)現(xiàn)可追溯

保留

18

8.5.3

若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告,并保留相關(guān)形成文件的信息

保留

19

8.5.6

組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施

保留

20

8.6

組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：

a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)

b)授權(quán)放行人員的可追溯信息

保留

21

8.7.2

組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:

a）描述不合格

b)描述所采取的措施

c)描述獲得的讓步

d)識別處置不合格的授權(quán)

保留

22

9.1.1

組織應(yīng)評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?以作為結(jié)果的證據(jù)

保留

23

9.2.2f)

保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)

保留

24

9.3.3

組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為管理評審結(jié)果的證據(jù)

保留

25

10.2.2

組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項(xiàng)的證據(jù):

a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施

b)糾正措施的結(jié)果

保留