1、目的
建立風(fēng)險和機(jī)遇管理及控制機(jī)制，增強(qiáng)中心抗風(fēng)險能力，盡量避免或消除涉及的責(zé)任風(fēng)險，預(yù)防或減少本中心檢測服務(wù)活動中不利影響，增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)中心質(zhì)量目標(biāo)的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，使中心管理體系運(yùn)作，檢測結(jié)果和服務(wù)質(zhì)量，滿足相關(guān)法律法規(guī)和CNAS認(rèn)可及客戶要求。
2、適用范圍
適用本中心檢測活動涉及的責(zé)任風(fēng)險評估和風(fēng)險控制、機(jī)遇管理的全過程。
3、職責(zé)
?。?）各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時識別、評估檢測服務(wù)活動涉及的責(zé)任風(fēng)險，認(rèn)真分析風(fēng)險發(fā)生的根本原因或潛在原因，實(shí)施批準(zhǔn)的糾正措施。
（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)糾正措施，重大糾正措施報主任審批。
（3）各部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織跟蹤、監(jiān)控糾正措施的實(shí)施結(jié)果和有效性。
4、術(shù)語
4.1 風(fēng)險：
在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響中心目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。
4.2 機(jī)遇：
對中心有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。
5、工作程序
5.1本中心風(fēng)險管理流程圖如下
準(zhǔn)備階段
↓
風(fēng)險識別
↓
風(fēng)險預(yù)防和控制
↓
風(fēng)險評估
↓
風(fēng)險分析
↓
風(fēng)險跟蹤和監(jiān)控
5.2本中心責(zé)任風(fēng)險的關(guān)鍵控制點(diǎn)，主要是以下幾個方面：
（1）人員方面（例如：人員的專業(yè)水平，操作、判斷能力方面的風(fēng)險；人員的公正性、獨(dú)立性等方面的風(fēng)險）；
?。?）儀器設(shè)備方面（例如：儀器的校準(zhǔn)、儀器的故障風(fēng)險等）；
?。?）檢測樣品方面（例如：抽樣，樣品代表性、完整性等風(fēng)險）；
?。?）標(biāo)準(zhǔn)方法方面（例如：檢測標(biāo)準(zhǔn)的選擇、偏離標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險等）；
?。?）環(huán)境條件方面（例如：環(huán)境設(shè)施條件對檢測結(jié)果影響的風(fēng)險等）；
?。?）記錄、報告方面（例如：記錄的信息不完整、數(shù)據(jù)結(jié)果的失實(shí)甚至偽造數(shù)據(jù)、報告審核時的疏漏或錯誤風(fēng)險等）。
5.3風(fēng)險的識別：
根據(jù)檢測的過程，即通過檢測前、檢測中、檢測后的過程中來識別可能發(fā)生的風(fēng)險：
5.3.1檢測前：
合同評審的風(fēng)險，例如：對檢測適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；檢測方法不適用于檢測項目和樣品。
樣品風(fēng)險，例如：檢測項目和樣品信息與服務(wù)申請單不符的風(fēng)險。
信息保密風(fēng)險，例如：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息。
溝通風(fēng)險，例如：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關(guān)人員的風(fēng)險。
5.3.2檢測中：
人員風(fēng)險，例如：檢測人員資質(zhì)或經(jīng)驗不足。
儀器設(shè)備風(fēng)險，例如：儀器設(shè)備未定期校準(zhǔn)或核查。
耗材風(fēng)險，例如：使用不合規(guī)定的耗材。
檢測方法風(fēng)險，例如：未識別樣品基質(zhì)對檢測方法帶來的干擾。
作業(yè)安全風(fēng)險，例如粉塵、噪音、爆炸等方面的風(fēng)險。
5.3.3檢測后：
樣品存儲和處理的風(fēng)險，例如：樣品損壞，或丟失，或不完整。
數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險，例如：追記記錄，或人為更改、甚至偽造檢測數(shù)據(jù)結(jié)果。
報告風(fēng)險，例如：檢測報告審核不認(rèn)真造成數(shù)據(jù)結(jié)果錯誤，未審核簽字。
信息安全和保密風(fēng)險，例如：客戶信息、報告和數(shù)據(jù)信息泄露。
5.4風(fēng)險分級
5.4.1 風(fēng)險嚴(yán)重度
風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化,若潛在風(fēng)險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下五類：
A. 非常嚴(yán)重 B. 嚴(yán)重 C. 較嚴(yán)重 D. 一般 E. 輕微
嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。確定風(fēng)險嚴(yán)重度后，填入《過程風(fēng)險和機(jī)遇信息清單》中。
5.4.2風(fēng)險發(fā)生頻度
風(fēng)險發(fā)生頻度是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，風(fēng)險發(fā)生頻度分為以下5級：
經(jīng)常發(fā)生；
有時發(fā)生；
很少發(fā)生;
偶爾發(fā)生；
極少發(fā)生。
當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其風(fēng)險發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即依據(jù)風(fēng)險發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生頻度進(jìn)行判定。確定風(fēng)險發(fā)生頻度后填入《過程風(fēng)險和機(jī)遇信息清單》中。
5.5風(fēng)險應(yīng)對
各部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括：
風(fēng)險接受；
風(fēng)險降低；
風(fēng)險規(guī)避。
對風(fēng)險所采取的應(yīng)對措施應(yīng)考慮盡可能消除風(fēng)險。在無法消除，或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成的損失時，再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。
5.5.1風(fēng)險接受
是指中心本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：
采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；
造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險；
既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時。
5.5.2風(fēng)險降低
即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法：
采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；
無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時。
5.5.3風(fēng)險規(guī)避
是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，免受風(fēng)險的影響。
風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失：
一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；
二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面。
5.5.4風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進(jìn)
風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。各相關(guān)部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行。
在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：
制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；
制定的措施應(yīng)落實(shí)到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，并對殘余風(fēng)險進(jìn)行確認(rèn)并報告主任。
5.6風(fēng)險和機(jī)遇的評審
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各部門對風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行評審，以驗證其有效性。風(fēng)險和機(jī)遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：
風(fēng)險和機(jī)遇的識別是否有效且完善；
風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度；
對檢測服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。
5.6.1 風(fēng)險和機(jī)遇評審的策劃
每年初主任組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行風(fēng)險和機(jī)遇評審，以便對上年度采取相關(guān)措施的有效性進(jìn)行驗證，提出新年度應(yīng)采取的相應(yīng)措施。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)適當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)：
與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時；
組織機(jī)構(gòu)、檢測范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；
發(fā)生重大檢測質(zhì)量或安全事故，或連續(xù)發(fā)生相關(guān)方投訴時；
第三方審核或評審前；
其它情況需要時。
5.6.2風(fēng)險和機(jī)遇評審的實(shí)施
5.6.2.1實(shí)施前的準(zhǔn)備
在風(fēng)險和機(jī)遇評審會議之前，各部門應(yīng)整理本部門對風(fēng)險和機(jī)遇分析的資料,包括風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險應(yīng)對的內(nèi)容，以及風(fēng)險應(yīng)對所采取措施的結(jié)果等進(jìn)行匯總分析。
5.6.2.2評審
主任指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人，組織各部門對風(fēng)險和機(jī)遇的評審，包括對風(fēng)險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求等，并保留評審的記錄以及評審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會。
風(fēng)險和機(jī)遇的評審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：
風(fēng)險評估報告；
持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會；
剩余風(fēng)險分析及改進(jìn)措施；
根據(jù)本中心檢測活動的風(fēng)險責(zé)任水平，中心每年初預(yù)留XXX萬元的風(fēng)險儲備金，作為承擔(dān)本中心開展檢測服務(wù)產(chǎn)生的責(zé)任風(fēng)險的賠償保證金。
5.7風(fēng)險跟蹤和監(jiān)控
5.7.1各部門負(fù)責(zé)人、報告審核人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員等應(yīng)及時識別、評估檢測活動（包括檢測前、中、后）涉及的責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險、信用風(fēng)險。一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)風(fēng)險及趨勢，應(yīng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及時處理。
5.7.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)糾正措施，重大糾正措施、預(yù)防措施報主任審批。
5.7.3各部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人跟蹤、驗證糾正措施、預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果和有效性。
6、相關(guān)文件
《檢測工作管理程序》
《安全作業(yè)程序》
《不符合工作控制程序》
7、相關(guān)記錄
《主要風(fēng)險和機(jī)遇及應(yīng)對措施清單》
《相關(guān)方評審報告》
《過程風(fēng)險和機(jī)遇信息清單》
