在ISO 22000:2018標(biāo)準(zhǔn)“8.5.3 控制措施和控制措施組合的確認(rèn)”中規(guī)定，“食品安全小組應(yīng)確認(rèn)所選擇的控制措施能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)顯著食品安全危害的預(yù)期控制。應(yīng)在危害控制計(jì)劃（見8.5.4）中的控制措施和控制措施組合實(shí)施之前以及變更后（見7.4.2、7.4.3、10.2和10.3）進(jìn)行確認(rèn)?！?/div>
從這段話，我們能很明確看出確認(rèn)的范圍是：對(duì)危害識(shí)別評(píng)估后，確定的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃和(或)它們的組合。
2.驗(yàn)證的范圍
驗(yàn)證的范圍相對(duì)于確認(rèn)來說則大很多，在ISO 22000:2018標(biāo)準(zhǔn)“8.8.1 驗(yàn)證”中也明確的提出了驗(yàn)證的范圍：
除了HACCP計(jì)劃和操作性前提方案要素及實(shí)施效果之外，還包括前提方案實(shí)施情況，危害分析的輸入是否持續(xù)更新，終產(chǎn)品的危害水平是否在可接受水平之內(nèi)，組織要求的其他程序（如過敏原管理的驗(yàn)證、產(chǎn)品撤回程序等）的實(shí)施情況及有效性。
?。ㄈr(shí)機(jī)不同
1.確認(rèn)的時(shí)機(jī)
實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)一般是在危害控制計(jì)劃（操作性前提方案和/或HACCP計(jì)劃）中的控制措施和控制措施組合實(shí)施之前進(jìn)行。
如果出現(xiàn)其他的控制措施，新技術(shù)和設(shè)備，控制措施發(fā)生變更，產(chǎn)品（配方）發(fā)生變化，識(shí)別出了新的或正在顯現(xiàn)的危害或者危害發(fā)生的頻率變化了，或體系發(fā)生未知原因的失效等，體系也需要重新確認(rèn)。
可以這樣講，在組織對(duì)于最初的控制措施進(jìn)行合理確認(rèn)后，任何的影響到控制措施的有關(guān)變化，都應(yīng)導(dǎo)致控制措施的確認(rèn)。
2.驗(yàn)證的時(shí)機(jī)
而驗(yàn)證則是總體的控制措施在實(shí)施中或?qū)嵤┖?，也就是在?shí)施一段時(shí)間之后所進(jìn)行的活動(dòng)。這個(gè)“一段時(shí)間”可能是實(shí)施后的一個(gè)月，也可能是三個(gè)月，也可能是一年，但通常不會(huì)超過一年。
（四）采用的方法不同
1.實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)的方法
由于確認(rèn)是在實(shí)施前進(jìn)行的活動(dòng)，所以往往采用比較間接的辦法，常用的有：
a. 參考其他組織實(shí)施的確認(rèn)、科學(xué)文獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)知識(shí)（或歷史經(jīng)驗(yàn)）；
b. 實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)M過程條件；
c. 在正常操作條件下收集的生物性、化學(xué)性和物理性危害數(shù)據(jù)；
d. 統(tǒng)計(jì)調(diào)查；
e. 數(shù)學(xué)模型，例如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)或預(yù)測(cè)微生物模型等；
f. 采用權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的指導(dǎo)（指南），例如輸美水產(chǎn)品企業(yè)可以參考美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)制定的《水產(chǎn)品危害及控制指南》的內(nèi)容。
除了以上的方法，組織還可以采取其他組織實(shí)施的確認(rèn)，但要注意預(yù)期應(yīng)用的條件要與所參考的確認(rèn)條件一致。
2.實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)的方法
驗(yàn)證往往采用另外一種方式去證明規(guī)定要求是否己得到滿足，一般分日常驗(yàn)證和定期驗(yàn)證。
?。?）日常驗(yàn)證活動(dòng)采用的方法有：
a.評(píng)審監(jiān)視記錄；
b.評(píng)審偏離及其解決或糾正措施，包括處理受影響的產(chǎn)品；
c.校準(zhǔn)溫度計(jì)或者其他重要的測(cè)量設(shè)備；
d.直觀地檢查操作來觀察控制措施是否處于受控；
e.分析測(cè)試或?qū)徍吮O(jiān)視程序；
f.隨機(jī)收集和分析半成品或終產(chǎn)品樣品；
g.環(huán)境和其他關(guān)注內(nèi)容的抽樣；
h.評(píng)審消費(fèi)者或顧客的投訴來決定其是否與控制措施的執(zhí)行有關(guān)，或者是否揭示了未經(jīng)識(shí)別的危害存在，是否需要附加的控制措施；
i.對(duì)于質(zhì)量記錄的檢查；
j.對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)操作執(zhí)行情況的復(fù)查；
k.對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)；
l.對(duì)于工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的微生物抽樣檢測(cè)等。
?。?）定期驗(yàn)證活動(dòng)涉及整個(gè)體系的評(píng)估。
通常是在管理和驗(yàn)證的小組會(huì)議中完成，并評(píng)審一階段內(nèi)所有的證據(jù)以確定體系是否按策劃有效實(shí)施以及是否需要更新或改進(jìn)。一般來講，定期的驗(yàn)證活動(dòng)通過內(nèi)審活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)。
（五）頻率不同
1.確認(rèn)活動(dòng)的頻率
對(duì)于危害控制計(jì)劃（操作性前提方案和/或HACCP計(jì)劃）中的控制措施和控制措施組合在實(shí)施前進(jìn)行初始確認(rèn)之后，通常不需要重新確認(rèn)。除非發(fā)生影響到控制措施的變化時(shí)需要進(jìn)行重新確認(rèn)。
2.驗(yàn)證活動(dòng)的頻次
驗(yàn)證活動(dòng)的頻率是與驗(yàn)證的內(nèi)容和方法相關(guān)聯(lián)的。前面我們說過了，驗(yàn)證通常有日常驗(yàn)證和定期驗(yàn)證兩個(gè)階段。
日常驗(yàn)證活動(dòng)的頻率，應(yīng)針對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的重要性、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、驗(yàn)證活動(dòng)的成本等內(nèi)容靈活加以考慮，頻次不宜過低，甚至可以多于產(chǎn)品監(jiān)視體系的頻次，以確保危害能夠持續(xù)被“控制”，一般為一周至半年的時(shí)間不等。
定期驗(yàn)證涉及體系的全面評(píng)估，是對(duì)體系的總體評(píng)價(jià)，體系運(yùn)行正常情況下，驗(yàn)證頻次不必太高，但每年至少一次，以證實(shí)體系持續(xù)有效，確保食品安全。
三、確認(rèn)和驗(yàn)證的聯(lián)系
?。ㄒ唬?duì)象有重合
兩者都包括了對(duì)操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中這兩類控制措施實(shí)施及控制效果是否能達(dá)到預(yù)期控制要求提供證據(jù)證實(shí)。
?。ǘ┓椒ㄓ行┛赡茴愃?/div>
前面我們說過了，確認(rèn)是控制措施實(shí)施前采用比較間接的辦法進(jìn)行。
驗(yàn)證是在控制措施實(shí)施一段時(shí)間后的采用直接的方法進(jìn)行。但有些方法，例如實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，確認(rèn)和驗(yàn)證都可以采用。
只不過對(duì)確認(rèn)來說，檢測(cè)的產(chǎn)品可能是模擬過程條件下的結(jié)果；而對(duì)驗(yàn)證來說，則是對(duì)正常控制條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。
另外，正常操作條件下收集的生物性、化學(xué)性和物理性危害數(shù)據(jù)，確認(rèn)和驗(yàn)證也可能都用到。
總之，確認(rèn)和驗(yàn)證的要求都是為了確保食品安全危害控制措施能夠達(dá)到預(yù)期的控制水平，確保食品安全所進(jìn)行的活動(dòng)，兩者既有區(qū)別，又有聯(lián)系。
