ISO22000認(rèn)證文件清單
時間：2025-04-24
體系文件框架：
1.食品安全管理手冊
2.程序文件
3.質(zhì)量計劃
3.1前提方案（GMP、SSOP）
3.2HACCP計劃
4.作業(yè)指導(dǎo)書
4.1操作規(guī)程、規(guī)章制度
4.2各種記錄表格
5.支持性材料
6.其他材料（資質(zhì)性證明材料等）
一、食品安全管理（質(zhì)量）手冊
總體來說，手冊按照ISO22000-2018標(biāo)準(zhǔn)框架進(jìn)行編寫
正文前（手冊目錄前）需要有：
1. 手冊批準(zhǔn)令（手冊使用的說明）
2. 手冊的修改記錄
3. 企業(yè)概況
4. 食品安全小組組長任命書
手冊正文內(nèi)應(yīng)含有：
1. 食品安全方針目標(biāo)
2. 組織機(jī)構(gòu)框圖及各部門的職責(zé)
3. 其他，如適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語及定義
二、程序文件
ISO22000-2018標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序有：
1. 文件控制
2. 記錄控制
3. 操作性前提方案（也可以是知道書或幾計劃的形式）
4. 處置受不合格影響的產(chǎn)品
5. 糾正措施
6. 糾正
7. 潛在不安全產(chǎn)品的處置
8. 召回
9. 內(nèi)部審核
10.風(fēng)險與機(jī)遇的識別應(yīng)對
11.組織環(huán)境
此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我們可以對照GMP和SSOP中的相關(guān)條款，結(jié)合本企業(yè)的實際情況來確定需要形成文件的相關(guān)程序。
三、前提方案（PRPS方案、SSM方案）
按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的11項或提供以下文件：
1. GMP
2. SSOP
此外，還要提供：
建立并有效實施產(chǎn)品的標(biāo)識、追溯和回收計劃:
建立并有效實施加工設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序
建立并有效實施教育與培訓(xùn)計劃
文件資料的控制
管理手冊或管理制度匯編
加工工藝控制等除后兩項外，前四項可以列入程序文件之中。
四、HACCP計劃
1. 產(chǎn)品描述
2. 原料、輔料以及內(nèi)包裝材料的描述
3.（生產(chǎn)加工）工藝流程圖
4.（生產(chǎn)加工）工藝過程說明
5. 危害分析表
6. HACCP計劃表
7. CCP點的監(jiān)控程序
也可以增加CCP點的糾偏控制程序、驗證程序
五、HACCP計劃支持性材料
1. 危害分析的技術(shù)資料
2. CL值得確定依據(jù)
3. 生產(chǎn)加工工藝流程圖的確認(rèn)
4. 控制措施組合的確認(rèn)
5. 各種圖紙
6. 與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、文件清單
7. 與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)
六、三級文件
1. 作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、規(guī)章制度等文件編號及清單
2. 記錄表格編號及清單
七、資質(zhì)性證明材料
八、食品安全體系運行記錄
1. CCP點監(jiān)控記錄
2. CCP點的糾偏記錄
3. 不合格控制記錄
4. 產(chǎn)品的可追溯性記錄
5. 內(nèi)部審核記錄
6. 管理評審記錄
7. 產(chǎn)品召回演練
